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FDA 510(k)

Anterion

Numéro K : K240924 · 2024-12-13

DemandeurHeidelberg Engineering GmbH
Date de décision2024-12-13
Code produitOBO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anterion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240924. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anterion?

Anterion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. The 510(k) number is K240924.

When did Anterion receive FDA 510(k) clearance?

Anterion received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240924.

Who is the listed applicant for Anterion?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterion?

The FDA product code for Anterion is OBO.

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