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FDA 510(k)

ANTERION

Numéro K : K261019 · 2026-09-11

DemandeurHeidelberg Engineering GmbH
Date de décision2026-09-11
Code produitOBO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ANTERION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261019. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANTERION?

ANTERION est un dispositif médical qui a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-09-11. Le demandeur listé est Heidelberg Engineering GmbH. Le numéro 510(k) est K261019.

When did ANTERION receive FDA 510(k) clearance?

ANTERION received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261019.

Qui est le demandeur listé pour ANTERION?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTERION?

The FDA product code for ANTERION is OBO.

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