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FDA 510(k)

16ch T/R Genou

Numéro K : K162029 · 2016-10-18

DemandeurQuality Electrodynamics, LLC
Date de décision2016-10-18
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

16ch T/R Knee Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162029. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 16ch T/R Knee Coil?

16ch T/R Knee Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K162029.

When did 16ch T/R Knee Coil receive FDA 510(k) clearance?

16ch T/R Knee Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162029.

Who is the listed applicant for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA product code for 16ch T/R Knee Coil is MOS.

Autres dossiers indiquant Quality Electrodynamics, LLC en tant que demandeur

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Source officielle

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