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FDA 510(k)

ARROW Anatomique Glenoïde Porosa

Numéro K : K162068 · 2017-04-10

DemandeurFournitures Hospitalieres Industrie
Date de décision2017-04-10
Code produitMBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARROW Anatomical Porous glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K162068. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARROW Anatomical Porous glenoid?

ARROW Anatomical Porous glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K162068.

When did ARROW Anatomical Porous glenoid receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Anatomical Porous glenoid received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K162068.

Who is the listed applicant for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid?

The FDA product code for ARROW Anatomical Porous glenoid is MBF.

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Source officielle

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