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FDA 510(k)

BePOD® Foot Screws

Numéro K : K163148 · 2017-09-14

DemandeurFournitures Hospitalieres Industrie
Date de décision2017-09-14
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BePOD® Foot Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163148. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BePOD® Foot Screws?

BePOD® Foot Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K163148.

When did BePOD® Foot Screws receive FDA 510(k) clearance?

BePOD® Foot Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163148.

Who is the listed applicant for BePOD® Foot Screws?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BePOD® Foot Screws?

The FDA product code for BePOD® Foot Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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