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FDA 510(k)

Glenoïde réversible ARROW

Numéro K : K171789 · 2018-01-23

DemandeurFournitures Hospitalieres Industrie
Date de décision2018-01-23
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARROW Reverse Porous Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23 under 510(k) number K171789. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARROW Reverse Porous Glenoid?

ARROW Reverse Porous Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K171789.

When did ARROW Reverse Porous Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Reverse Porous Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2018-01-23, under 510(k) number K171789.

Who is the listed applicant for ARROW Reverse Porous Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Reverse Porous Glenoid?

The FDA product code for ARROW Reverse Porous Glenoid is PHX.

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