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FDA 510(k)

BePOD® EZ Visserie Weil

Numéro K : K163710 · 2017-09-08

DemandeurFournitures Hospitalieres Industrie
Date de décision2017-09-08
Code produitHWC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BePOD® EZ Weil Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K163710. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BePOD® EZ Weil Screws?

BePOD® EZ Weil Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Fournitures Hospitalieres Industrie. The 510(k) number is K163710.

When did BePOD® EZ Weil Screws receive FDA 510(k) clearance?

BePOD® EZ Weil Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K163710.

Who is the listed applicant for BePOD® EZ Weil Screws?

The FDA 510(k) record lists Fournitures Hospitalieres Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BePOD® EZ Weil Screws?

The FDA product code for BePOD® EZ Weil Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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