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FDA 510(k)

Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor

Numéro K : K162092 · 2016-11-22

DemandeurOmron Healthcare, Inc.
Date de décision2016-11-22
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162092. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor?

Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K162092.

When did Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162092.

Who is the listed applicant for Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Evolv Model BP7000 Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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