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FDA 510(k)

vRad PACS with Mammography

Numéro K : K162145 · 2016-10-25

DemandeurVirtual Radiologic Corporation
Date de décision2016-10-25
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

vRad PACS with Mammography is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virtual Radiologic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162145. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the vRad PACS with Mammography?

vRad PACS with Mammography is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Virtual Radiologic Corporation. The 510(k) number is K162145.

When did vRad PACS with Mammography receive FDA 510(k) clearance?

vRad PACS with Mammography received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162145.

Who is the listed applicant for vRad PACS with Mammography?

The FDA 510(k) record lists Virtual Radiologic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vRad PACS with Mammography?

The FDA product code for vRad PACS with Mammography is LLZ.

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Source officielle

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