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FDA 510(k)

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil

Numéro K : K162177 · 2016-09-14

DemandeurInvivo Corporation
Date de décision2016-09-14
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162177. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K162177.

When did dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil receive FDA 510(k) clearance?

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162177.

Who is the listed applicant for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

The FDA product code for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is MOS.

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Source officielle

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