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FDA 510(k)

DynaCAD

Numéro K : K212175 · 2021-08-02

DemandeurInvivo Corporation
Date de décision2021-08-02
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DynaCAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02 under 510(k) number K212175. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DynaCAD?

DynaCAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K212175.

When did DynaCAD receive FDA 510(k) clearance?

DynaCAD received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02, under 510(k) number K212175.

Who is the listed applicant for DynaCAD?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaCAD?

The FDA product code for DynaCAD is LLZ.

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