Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de Vis de Pédicule MOSS 100

Numéro K : K162232 · 2016-11-17

DemandeurBiedermann Motech GmbH & Co. KG
Date de décision2016-11-17
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MOSS 100 Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162232. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOSS 100 Pedicle Screw System?

MOSS 100 Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K162232.

When did MOSS 100 Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

MOSS 100 Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162232.

Who is the listed applicant for MOSS 100 Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Biedermann Motech GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSS 100 Pedicle Screw System?

The FDA product code for MOSS 100 Pedicle Screw System is NKB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Biedermann Motech GmbH & Co. KG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K203607Système vertébral MOSS VRSK181821Système vertébral MOSS VRSK170890Système intervertébral TELIX K

Dispositifs connexes (Code : NKB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252139Système de vis de pédicule Viktr-MIS® KentrospineRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067Système d'implant iFuse Granite Onyx™SI-BONE, Inc.K262091Système de Fixation Vertébrale FRAXIONOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193Système de fixation postérieure RIVA® avec technologie de surface NanoACTIV ; Système de fixation sacro-iliaire par ancre RIVA® avec technologie de surface NanoACTIVXenix MedicalK262828Système de fixation vertébrale KHEIRON®, incluant le K-ROD personnalisé pour le patientS.M.A.I.OK260362SYSTÈME SPINALE QUATTRO (Configuration Ouverte); SYSTÈME SPINALE QUATTRO-GADGET (Configuration MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑