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FDA 510(k)

Système vertébral MOSS VRS

Numéro K : K203607 · 2021-08-20

DemandeurBiedermann Motech GmbH & Co. KG
Date de décision2021-08-20
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MOSS VRS Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K203607. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOSS VRS Spinal System?

MOSS VRS Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K203607.

When did MOSS VRS Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

MOSS VRS Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K203607.

Who is the listed applicant for MOSS VRS Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Biedermann Motech GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSS VRS Spinal System?

The FDA product code for MOSS VRS Spinal System is NKB.

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Source officielle

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