MyLabSix CrystaLine — 510(k) FDA K162290

Résumé du dispositif

MyLabSix CrystaLine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K162290. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyLabSix CrystaLine?

MyLabSix CrystaLine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K162290.

When did MyLabSix CrystaLine receive FDA 510(k) clearance?

MyLabSix CrystaLine received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K162290.

Who is the listed applicant for MyLabSix CrystaLine?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyLabSix CrystaLine?

The FDA product code for MyLabSix CrystaLine is IYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Esaote, S.p.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261331I-Genius (100019400)K2532886450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)K260746S-scan Open (100001800)K251901Magnifico Open (100009900)K2533107600 Ultrasound System (MyLabC25); 7600 Ultrasound System (MyLabC30)K2432536600 Ultrasound System (MyLabA50); 6600 Ultrasound System (MyLabA70)

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : IYN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.