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FDA 510(k)

XBraid TT Suture Tape

Numéro K : K162310 · 2016-11-10

DemandeurStryker
Date de décision2016-11-10
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XBraid TT Suture Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K162310. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XBraid TT Suture Tape?

XBraid TT Suture Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K162310.

When did XBraid TT Suture Tape receive FDA 510(k) clearance?

XBraid TT Suture Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K162310.

Who is the listed applicant for XBraid TT Suture Tape?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBraid TT Suture Tape?

The FDA product code for XBraid TT Suture Tape is GAT.

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