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FDA 510(k)

Winner Transfer Wheelchair

Numéro K : K162328 · 2017-05-11

DemandeurWinner SG Pte, Ltd.
Date de décision2017-05-11
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Winner Transfer Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner SG Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K162328. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Winner Transfer Wheelchair?

Winner Transfer Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Winner SG Pte, Ltd.. The 510(k) number is K162328.

When did Winner Transfer Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Winner Transfer Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K162328.

Who is the listed applicant for Winner Transfer Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Winner SG Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Winner Transfer Wheelchair?

The FDA product code for Winner Transfer Wheelchair is IOR.

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