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FDA 510(k)

1012WCC, 1012WGC

Numéro K : K162518 · 2016-10-06

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2016-10-06
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

1012WCC, 1012WGC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K162518. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1012WCC, 1012WGC?

1012WCC, 1012WGC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K162518.

When did 1012WCC, 1012WGC receive FDA 510(k) clearance?

1012WCC, 1012WGC received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K162518.

Who is the listed applicant for 1012WCC, 1012WGC?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1012WCC, 1012WGC?

The FDA product code for 1012WCC, 1012WGC is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSK2438492430TCA avec Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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