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FDA 510(k)

AirSpiral Heated Breathing Tube

Numéro K : K162553 · 2018-12-20

DemandeurFisher & Paykel Healthcare
Date de décision2018-12-20
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirSpiral Heated Breathing Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K162553. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirSpiral Heated Breathing Tube?

AirSpiral Heated Breathing Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K162553.

When did AirSpiral Heated Breathing Tube receive FDA 510(k) clearance?

AirSpiral Heated Breathing Tube received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K162553.

Who is the listed applicant for AirSpiral Heated Breathing Tube?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSpiral Heated Breathing Tube?

The FDA product code for AirSpiral Heated Breathing Tube is BTT.

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Source officielle

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