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FDA 510(k)

F&P 950 Respiratory Humidifier

Numéro K : K220703 · 2023-06-16

DemandeurFisher & Paykel Healthcare
Date de décision2023-06-16
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

F&P 950 Respiratory Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K220703. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F&P 950 Respiratory Humidifier?

F&P 950 Respiratory Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K220703.

When did F&P 950 Respiratory Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

F&P 950 Respiratory Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K220703.

Who is the listed applicant for F&P 950 Respiratory Humidifier?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P 950 Respiratory Humidifier?

The FDA product code for F&P 950 Respiratory Humidifier is BTT.

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Source officielle

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