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FDA 510(k)

F&P myAirvo 3

Numéro K : K222292 · 2024-05-08

DemandeurFisher & Paykel Healthcare
Date de décision2024-05-08
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

F&P myAirvo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08 under 510(k) number K222292. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F&P myAirvo 3?

F&P myAirvo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K222292.

When did F&P myAirvo 3 receive FDA 510(k) clearance?

F&P myAirvo 3 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08, under 510(k) number K222292.

Who is the listed applicant for F&P myAirvo 3?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P myAirvo 3?

The FDA product code for F&P myAirvo 3 is BTT.

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Source officielle

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