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FDA 510(k)

16ch T/R Manche Poignet

Numéro K : K162623 · 2016-12-09

DemandeurQuality Electrodynamics, LLC
Date de décision2016-12-09
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

16ch T/R Hand Wrist Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162623. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 16ch T/R Hand Wrist Coil?

16ch T/R Hand Wrist Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K162623.

When did 16ch T/R Hand Wrist Coil receive FDA 510(k) clearance?

16ch T/R Hand Wrist Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162623.

Who is the listed applicant for 16ch T/R Hand Wrist Coil?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch T/R Hand Wrist Coil?

The FDA product code for 16ch T/R Hand Wrist Coil is MOS.

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