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FDA 510(k)

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System

Numéro K : K162655 · 2017-04-21

DemandeurMedtronic Navigation, Inc.
Date de décision2017-04-21
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162655. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K162655.

When did StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System receive FDA 510(k) clearance?

StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162655.

Who is the listed applicant for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System?

The FDA product code for StealthConnect Remote Viewing, Planning and Collaboration System is HAW.

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