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FDA 510(k)

Kitazato ET Catheters

Numéro K : K162878 · 2017-07-13

DemandeurKitazato Corporation
Date de décision2017-07-13
Code produitMQF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kitazato ET Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K162878. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kitazato ET Catheters?

Kitazato ET Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K162878.

When did Kitazato ET Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Kitazato ET Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K162878.

Who is the listed applicant for Kitazato ET Catheters?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kitazato ET Catheters?

The FDA product code for Kitazato ET Catheters is MQF.

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Source officielle

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