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FDA 510(k)

Ultra/Phonic Conductivity Gel

Numéro K : K163024 · 2018-01-08

DemandeurPharmaceutical Innovations, Inc.
Date de décision2018-01-08
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultra/Phonic Conductivity Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K163024. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultra/Phonic Conductivity Gel?

Ultra/Phonic Conductivity Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163024.

When did Ultra/Phonic Conductivity Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Conductivity Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K163024.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Conductivity Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Conductivity Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Conductivity Gel is MUI.

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Source officielle

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