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FDA 510(k)

Ultra/Phonic Scanning Gel

Numéro K : K163026 · 2018-01-09

DemandeurPharmaceutical Innovations, Inc.
Date de décision2018-01-09
Code produitMUI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultra/Phonic Scanning Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K163026. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultra/Phonic Scanning Gel?

Ultra/Phonic Scanning Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163026.

When did Ultra/Phonic Scanning Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Scanning Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K163026.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Scanning Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Scanning Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Scanning Gel is MUI.

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Source officielle

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