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FDA 510(k)

vascuCAP

Numéro K : K163071 · 2017-05-24

DemandeurElucid Bioimaging, Inc.
Date de décision2017-05-24
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

vascuCAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K163071. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the vascuCAP?

vascuCAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K163071.

When did vascuCAP receive FDA 510(k) clearance?

vascuCAP received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K163071.

Who is the listed applicant for vascuCAP?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vascuCAP?

The FDA product code for vascuCAP is LLZ.

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