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FDA 510(k)

ElucidVivo A.3

Numéro K : K221463 · 2022-06-17

DemandeurElucid Bioimaging, Inc.
Date de décision2022-06-17
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ElucidVivo A.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K221463. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ElucidVivo A.3?

ElucidVivo A.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K221463.

When did ElucidVivo A.3 receive FDA 510(k) clearance?

ElucidVivo A.3 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K221463.

Who is the listed applicant for ElucidVivo A.3?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ElucidVivo A.3?

The FDA product code for ElucidVivo A.3 is LLZ.

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Source officielle

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