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FDA 510(k)

Segment CMR Segmentation CMR

Numéro K : K163076 · 2017-04-05

DemandeurMedviso AB
Date de décision2017-04-05
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Segment CMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medviso AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K163076. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Segment CMR?

Segment CMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Medviso AB. The 510(k) number is K163076.

When did Segment CMR receive FDA 510(k) clearance?

Segment CMR received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K163076.

Who is the listed applicant for Segment CMR?

The FDA 510(k) record lists Medviso AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Segment CMR?

The FDA product code for Segment CMR is LLZ.

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Source officielle

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