FDA 510(k)

Lifestyles Zero Lubrifié Condom Male en Latex

Numéro K : K163107 · 2017-01-23

DemandeurAnsell Healthcare Products, LLC

Date de décision2017-01-23

Code produitHIS

Comité consultatifOB

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K163107. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K163107.

When did Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K163107.

Who is the listed applicant for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

The FDA product code for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is HIS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ansell Healthcare Products, LLC en tant que demandeur

K230079Polyisoprene Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Low Dermatitis Potential K213289Système Gammex® PI Plus Glove-in-Glove™ testé pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie K212148Non-Sterile Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Blue) Tested for Use with Chemotherapy Drugs K210401Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate K200671Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for K190018Gammex Non Latex PI Gants chirurgicaux en Polyisoprene blanc testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HIS)

K262108FAMA Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Ultra-fin); FAMA Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Simple); FAMA Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Rugueux); FAMA Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Pointillé); FAMA Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Forme Irégulière); MO Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Ultra-fin); MO Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Simple); MO Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Rugueux); MO Condoms Mâles en Latex – Lubrifiant Aquatique (Pointillé); MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Condom en caoutchouc naturel pour homme HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Condom en caoutchouc naturel de latex réglementé par la FDASuretex Limited K250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Condom en caoutchouc naturel lubrifiéLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.