FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile Microflex avec Aloe et Camomille, coloris Bleu Vert Rose, testés pour

Numéro K : K200671 · 2020-06-19

DemandeurAnsell Healthcare Products, LLC

Date de décision2020-06-19

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200671. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K200671.

When did Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for receive FDA 510(k) clearance?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200671.

Who is the listed applicant for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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