Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

48CH Head Coil

Numéro K : K163205 · 2017-01-12

DemandeurGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
Date de décision2017-01-12
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

48CH Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K163205. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 48CH Head Coil?

48CH Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K163205.

When did 48CH Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

48CH Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K163205.

Who is the listed applicant for 48CH Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 48CH Head Coil?

The FDA product code for 48CH Head Coil is MOS.

Autres dossiers indiquant Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2537383.0T AIR 32CH HNAK2233783.0T 16ch AIR AAK1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP LK18066648CH Head CoilK172695AIR Antérieur Array, AIR Postérieur Array

Dispositifs connexes (Code : MOS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Bobine de PoitrineNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑