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FDA 510(k)

3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L

Numéro K : K182504 · 2018-10-12

DemandeurGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
Date de décision2018-10-12
Code produitMOS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K182504. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L?

3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K182504.

When did 3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L receive FDA 510(k) clearance?

3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K182504.

Who is the listed applicant for 3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L?

The FDA product code for 3.0T Air MP M, 3.0T Air MP L is MOS.

Autres dossiers indiquant Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2537383.0T AIR 32CH HNAK2233783.0T 16ch AIR AAK18066648CH Head CoilK172695AIR Antérieur Array, AIR Postérieur ArrayK16320548CH Head Coil

Dispositifs connexes (Code : MOS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Bobine de PoitrineNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Montre d'arrêt cardiaqueShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Réception Seule ; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Réception Seule ; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Réception SeuleShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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