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FDA 510(k)

3.0T 16ch AIR AA

Numéro K : K223378 · 2023-01-03

DemandeurGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
Date de décision2023-01-03
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3.0T 16ch AIR AA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03 under 510(k) number K223378. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3.0T 16ch AIR AA?

3.0T 16ch AIR AA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K223378.

When did 3.0T 16ch AIR AA receive FDA 510(k) clearance?

3.0T 16ch AIR AA received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03, under 510(k) number K223378.

Who is the listed applicant for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA is MOS.

Autres dossiers indiquant Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2537383.0T AIR 32CH HNAK1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP LK18066648CH Head CoilK172695AIR Antérieur Array, AIR Postérieur ArrayK16320548CH Head Coil

Dispositifs connexes (Code : MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Bobine de PoitrineNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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