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FDA 510(k)

HEM-9210T

Numéro K : K163235 · 2017-04-20

DemandeurOmron Healthcare, Inc.
Date de décision2017-04-20
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HEM-9210T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K163235. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HEM-9210T?

HEM-9210T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K163235.

When did HEM-9210T receive FDA 510(k) clearance?

HEM-9210T received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K163235.

Who is the listed applicant for HEM-9210T?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEM-9210T?

The FDA product code for HEM-9210T is DXN.

Autres dossiers indiquant Omron Healthcare, Inc. en tant que demandeur

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Source officielle

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