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FDA 510(k)

RP Lite 760R

Numéro K : K163280 · 2017-01-27

DemandeurMego Afek AC , Ltd.
Date de décision2017-01-27
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RP Lite 760R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K163280. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RP Lite 760R?

RP Lite 760R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K163280.

When did RP Lite 760R receive FDA 510(k) clearance?

RP Lite 760R received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K163280.

Who is the listed applicant for RP Lite 760R?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RP Lite 760R?

The FDA product code for RP Lite 760R is IRP.

Autres dossiers indiquant Mego Afek AC , Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IRP)

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Source officielle

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