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FDA 510(k)

Système de genou Apex Révision

Numéro K : K163332 · 2017-04-26

DemandeurOmnilife Science
Date de décision2017-04-26
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Apex Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K163332. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apex Revision Knee System?

Apex Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K163332.

When did Apex Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K163332.

Who is the listed applicant for Apex Revision Knee System?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Revision Knee System?

The FDA product code for Apex Revision Knee System is JWH.

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Source officielle

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