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FDA 510(k)

OMNI Anseris Hip Stem

Numéro K : K171156 · 2017-08-17

DemandeurOmnilife Science
Date de décision2017-08-17
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OMNI Anseris Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171156. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OMNI Anseris Hip Stem?

OMNI Anseris Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K171156.

When did OMNI Anseris Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Anseris Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171156.

Who is the listed applicant for OMNI Anseris Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Anseris Hip Stem?

The FDA product code for OMNI Anseris Hip Stem is LZO.

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