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FDA 510(k)

Stellar LEAP

Numéro K : K163432 · 2017-06-27

DemandeurPdg Product Design Group, Inc.
Date de décision2017-06-27
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stellar LEAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdg Product Design Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K163432. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stellar LEAP?

Stellar LEAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is Pdg Product Design Group, Inc.. The 510(k) number is K163432.

When did Stellar LEAP receive FDA 510(k) clearance?

Stellar LEAP received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K163432.

Who is the listed applicant for Stellar LEAP?

The FDA 510(k) record lists Pdg Product Design Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellar LEAP?

The FDA product code for Stellar LEAP is IOR.

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Source officielle

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