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FDA 510(k)

NaviENT

Numéro K : K163439 · 2017-09-01

DemandeurClaronav, Inc.
Date de décision2017-09-01
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NaviENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K163439. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NaviENT?

NaviENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Claronav, Inc.. The 510(k) number is K163439.

When did NaviENT receive FDA 510(k) clearance?

NaviENT received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K163439.

Who is the listed applicant for NaviENT?

The FDA 510(k) record lists Claronav, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviENT?

The FDA product code for NaviENT is HAW.

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