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FDA 510(k)

SmartTouch

Numéro K : K163485 · 2017-08-30

DemandeurAdherium (Nz), Ltd.
Date de décision2017-08-30
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SmartTouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K163485. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartTouch?

SmartTouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K163485.

When did SmartTouch receive FDA 510(k) clearance?

SmartTouch received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K163485.

Who is the listed applicant for SmartTouch?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartTouch?

The FDA product code for SmartTouch is CAF.

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Source officielle

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