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FDA 510(k)

Tableau de contrôle FilmArray Warrior M290

Numéro K : K163522 · 2017-03-14

DemandeurMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Date de décision2017-03-14
Code produitPMN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FilmArray Warrior Control Panel M290 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K163522. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FilmArray Warrior Control Panel M290?

FilmArray Warrior Control Panel M290 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K163522.

When did FilmArray Warrior Control Panel M290 receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray Warrior Control Panel M290 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K163522.

Who is the listed applicant for FilmArray Warrior Control Panel M290?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilmArray Warrior Control Panel M290?

The FDA product code for FilmArray Warrior Control Panel M290 is PMN.

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Source officielle

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