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FDA 510(k)

Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor

Numéro K : K163672 · 2017-05-05

DemandeurNanova Biomaterials, Inc.
Date de décision2017-05-05
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K163672. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor?

Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K163672.

When did Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K163672.

Who is the listed applicant for Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor?

The FDA product code for Nanova Screw-In Suture Anchor, Nanova Push-In Suture Anchor is MAI.

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Source officielle

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