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FDA 510(k)

EzRay Air W

Numéro K : K163705 · 2017-01-24

DemandeurVATECH Co., Ltd.
Date de décision2017-01-24
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EzRay Air W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24 under 510(k) number K163705. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EzRay Air W?

EzRay Air W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K163705.

When did EzRay Air W receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air W received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24, under 510(k) number K163705.

Who is the listed applicant for EzRay Air W?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air W?

The FDA product code for EzRay Air W is EHD.

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Dispositifs connexes (Code : EHD)

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Source officielle

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