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FDA 510(k)

Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4

Numéro K : K170019 · 2017-02-02

DemandeurToshibamedical Systems Corporation
Date de décision2017-02-02
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K170019. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4?

Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K170019.

When did Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K170019.

Who is the listed applicant for Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4?

The FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-036A/1, V8.4 is JAK.

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