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FDA 510(k)

Aquarius 8600

Numéro K : K170202 · 2017-02-22

DemandeurImaging Dynamics Company , Ltd.
Date de décision2017-02-22
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aquarius 8600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K170202. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquarius 8600?

Aquarius 8600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K170202.

When did Aquarius 8600 receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K170202.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600?

The FDA product code for Aquarius 8600 is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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