Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Aquarius 8600 1417TG et Aquarius 8600 1717TG

Numéro K : K171169 · 2017-10-12

DemandeurImaging Dynamics Company , Ltd.
Date de décision2017-10-12
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K171169. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Imaging Dynamics Company , Ltd.. The 510(k) number is K171169.

When did Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K171169.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA 510(k) record lists Imaging Dynamics Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG?

The FDA product code for Aquarius 8600 1417TG and Aquarius 8600 1717TG is MQB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Imaging Dynamics Company , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K173273Aquarius 8600 1417WCI; Aquarius 8600 1717WCIK171175Aquarius 8600 1417WCK170202Aquarius 8600

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Détecteur Lux HD 2530 (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑