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FDA 510(k)

Ocata Anterior Cervical System

Numéro K : K170342 · 2017-05-09

DemandeurKalitec Direct, LLC
Date de décision2017-05-09
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ocata Anterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K170342. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ocata Anterior Cervical System?

Ocata Anterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. The 510(k) number is K170342.

When did Ocata Anterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Ocata Anterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K170342.

Who is the listed applicant for Ocata Anterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ocata Anterior Cervical System?

The FDA product code for Ocata Anterior Cervical System is KWQ.

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