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FDA 510(k)

Matira™ Anterior Cervical System

Numéro K : K172086 · 2017-09-22

DemandeurKalitec Direct, LLC
Date de décision2017-09-22
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Matira™ Anterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K172086. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Matira™ Anterior Cervical System?

Matira™ Anterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Kalitec Direct, LLC. The 510(k) number is K172086.

When did Matira™ Anterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Matira™ Anterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K172086.

Who is the listed applicant for Matira™ Anterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matira™ Anterior Cervical System?

The FDA product code for Matira™ Anterior Cervical System is KWQ.

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