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FDA 510(k)

Résine de prothèse Nobelplast

Numéro K : K170375 · 2017-10-02

DemandeurCmp Industries, LLC
Date de décision2017-10-02
Code produitEBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nobilplast Denture Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K170375. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nobilplast Denture Resin?

Nobilplast Denture Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. The 510(k) number is K170375.

When did Nobilplast Denture Resin receive FDA 510(k) clearance?

Nobilplast Denture Resin received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K170375.

Who is the listed applicant for Nobilplast Denture Resin?

The FDA 510(k) record lists Cmp Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobilplast Denture Resin?

The FDA product code for Nobilplast Denture Resin is EBI.

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Source officielle

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