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FDA 510(k)

Sac de stérilisation Tyvek avec fermeture en chevron

Numéro K : K170429 · 2017-10-27

DemandeurAndersen Sterilizers, Inc.
Date de décision2017-10-27
Code produitFRG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170429. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170429.

When did Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal receive FDA 510(k) clearance?

Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170429.

Who is the listed applicant for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal?

The FDA product code for Tyvek Sterilization Pouches with Chevron Seal is FRG.

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Source officielle

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